Em comunicado, a Medtronic esclarece que a recolha de material anunciada pela Autoridade do Medicamento (Infarmed) está relacionada com os cateteres usados em algumas bombas de insulina e não com qualquer bomba ou sensor de glicose.

A empresa refere que tinha anunciado em setembro “o início de uma recolha voluntária, em todo o mundo, de alguns conjuntos específicos de perfusão (cateteres) utilizados em alguns modelos de bombas de insulina”, uma recolha relacionada com um componente “já descontinuado destes conjuntos de perfusão”.

Veja ainda: Estes alimentos escondem açúcar (e não é pouco)

Saiba mais: Estes são os mitos que mais se contam sobre a diabetes

Esta iniciativa “foi determinada por relatórios de campo de doentes e análise de causalidade, que levaram à conclusão de que um componente – a membrana de ventilação –, nos cateteres em recolha, podia ser suscetível de ser bloqueado pelo fluido durante o processo de iniciação”, explica a empresa.

A Medtronic acrescenta que “esta situação pode levar a uma sobredosagem de insulina, pouco depois de uma mudança de cateter, o que pode resultar numa hipoglicémia”, e diz que os novos cateteres atualmente em fabricação “incluem uma atualização no desenho deste componente”.

Desde o dia 11 de setembro que “a Medtronic tem estado a trabalhar em conjunto com os hospitais, os profissionais de saúde e com as autoridades de saúde de todos os países, nomeadamente o Infarmed, bem como com os doentes no sentido de garantir que os cateteres com o componente descontinuado são devolvidos e substituídos, sem qualquer custo associado, por novos cateteres (conjuntos de perfusão) atualizados”.

A Autoridade do Medicamento revelou hoje que vários conjuntos de perfusão usados com as bombas de insulina da empresa Medtronic estão a ser recolhidos do mercado por terem sido verificadas situações de potencial sobredosagem de insulina.

Segundo o Infarmed, “estas situações, que ocorreram pouco depois da substituição dos conjuntos de perfusão, podem ser causadas pelo derrame de fluidos (insulina, álcool ou água) durante o processo de purga/preenchimento do cateter, levando ao bloqueio da membrana do conjunto de perfusão”.

O Infarmed aconselha os utilizadores de bombas de insulina da Medtronic a verificarem junto da empresa se os conjuntos de perfusão que utilizam pertencem aos lotes afetados e a seguirem as indicações dadas relativamente à recolha e à troca do material.

A sobredosagem de insulina pode provocar hipoglicemia, implicar a necessidade de intervenção médica e, em situações extremas, constituir risco de vida.