"A aprovação da Comissão Europeia [...] é um passo em frente para os doentes com cancro de rim avançado na Europa, que agora terão acesso a um novo tratamento oral em primeira linha que oferece benefícios significativos em relação ao tratamento padrão", declarou Harout Semerjian, vice-presidente executivo e diretor comercial da Ipsen.
"A Ipsen mantém o seu compromisso de melhorar a vida dos doentes mediante o desenvolvimento de novos tratamentos e da expansão do potencial do Cabometyx em diferentes indicações", acrescenta.
Giuseppe Procopio, diretor médico, chefe da unidade geniturinária da Fundação Instituto Nacional de Tumores de Milão, afirma: "o valor do tratamento com Cabometyx foi corroborado tanto por dados obtidos em ensaios clínicos, como por resultados observados após a sua comercialização, a partir de 2016, em doentes que receberam um tratamento prévio dirigido ao fator de crescimento do endotélio vascular (VEGF). Por ambas as razões, os médicos ficarão satisfeitos por ter agora acesso a esta nova opção de tratamento em primeira linha para doentes com CCR avançado intermédio ou de alto risco".
Por sua vez, Guillermo Castilo, diretor geral e conselheiro delegado da Ipsen Iberia, destaca que "a aprovação e comercialização do Cabometyx abre uma nova oportunidade para os doentes com CCR avançado. Este marco aproxima-nos do nosso objetivo de posicionar a Ipsen na área da oncologia através de tratamentos inovadores".
A decisão da Comissão Europeia baseou-se no ensaio clínico CABOSUN, o qual demonstrou que o cabozantinib prolonga significativamente a sobrevivência livre de progressão (SLP), em comparação com o sunitinib, em doentes com CCR avançado de intermédio ou alto risco não tratados previamente.
O abozantinib é a primeira e única monoterapia que demostrou uma eficácia clínica superior à do sunitinib em doentes com CCR avançado de intermédio ou alto risco sem tratamento prévio.
Prevendo-se que a incidência aumente 22% em 2020, o CCR poderá tornar-se num dos cancros de mais rápido crescimento no mundo.
Em Portugal, há cerca de 4.343 casos de CCR. Um terço dos doentes com CCR apresenta a doença localmente avançada ou metastizada, por isso, estima-se que hajam aproximadamente 1.448 doentes com CCR avançado em Portugal.
Comentários