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EMA

  • Regulador europeu avalia pedido da Moderna para dar dose de reforço na UE
    N.N./Lusa · Atualidade · 27 set 2021 16:24

    Regulador europeu avalia pedido da Moderna para dar dose de reforço na UE

    A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) anunciou hoje estar a avaliar um pedido da farmacêutica Moderna para administrar uma terceira dose de reforço da vacina anticovid-19 na União Europeia (UE), para maiores de 12 anos após seis meses.
  • Algarve Biomedical Center vai fazer ensaios pré-clínicos de medicamentos para a EMA
    N.N./Lusa · Atualidade · 15 set 2021 09:00

    Algarve Biomedical Center vai fazer ensaios pré-clínicos de medicamentos para a EMA

    O Algarve Biomedical Center (ABC) vai desenvolver ensaios pré-clínicos de eficácia e segurança de medicamentos para a Agência Europeia do Medicamento (EMA) por cinco anos, disse à Lusa o presidente do ABC.
  • Moderna desenvolve vacina de dose única de reforço contra a COVID-19 e gripe
    N.N./Lusa · Atualidade · 9 set 2021 15:57

    Moderna desenvolve vacina de dose única de reforço contra a COVID-19 e gripe

    A farmacêutica americana Moderna anunciou esta quinta-feira que iniciou um programa para desenvolver uma vacina de dose única que combina um reforço contra a COVID-19 e outro contra a gripe.
  • COVID-19: Decisões de países sobre terceira dose de vacina “bem compreendidas” por regulador da UE
    N.N./Lusa · Atualidade · 9 set 2021 13:23

    COVID-19: Decisões de países sobre terceira dose de vacina “bem compreendidas” por regulador da UE

    A Agência Europeia de Medicamentos disse hoje que decisões dos países da União Europeia (UE) de avançarem para doses de reforço das vacinas contra a covid-19, nomeadamente a grupos vulneráveis como defendido em Portugal, são “bem compreendidas” pelo regulador.
  • COVID-19: Regulador da UE analisa terceira dose de vacina da Pfizer após seis meses
    N.N./Lusa · Atualidade · 6 set 2021 15:27

    COVID-19: Regulador da UE analisa terceira dose de vacina da Pfizer após seis meses

    A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) anunciou hoje que irá avaliar, a pedido do consórcio farmacêutico Pfizer/BioNTech, uma eventual terceira dose de reforço da vacina contra a covid-19, a administrar seis meses depois da segunda para “restabelecer a proteção”.
  • Nenhuma farmacêutica pediu ainda autorização para dose de reforço da vacina
    N.N./Lusa · Atualidade · 24 ago 2021 08:28

    Nenhuma farmacêutica pediu ainda autorização para dose de reforço da vacina

    Nenhuma farmacêutica solicitou à Agência Europeia do Medicamento (EMA) autorização para uma dose de reforço das vacinas contra a covid-19, afirmou hoje o regulador europeu, que ainda não decidiu "se e quando" será necessária esta dose suplementar.
  • COVID-19: Regulador europeu aprova vacina da Moderna para crianças dos 12 aos 17 anos
    N.N./Lusa · Atualidade · 23 jul 2021 17:09

    COVID-19: Regulador europeu aprova vacina da Moderna para crianças dos 12 aos 17 anos

    A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou hoje o uso da vacina anticovid-19 da Moderna para crianças dos 12 aos 17 anos na União Europeia (UE), sendo o segundo fármaco aprovado pelo regulador europeu para esta faixa etária.
  • Regulador europeu inicia avaliação de mais uma vacina contra a COVID-19
    N.N./Lusa · Atualidade · 20 jul 2021 17:23

    Regulador europeu inicia avaliação de mais uma vacina contra a COVID-19

    A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês) anunciou hoje que iniciou o processo de avaliação contínua de uma vacina contra a COVID-19 desenvolvida pelo laboratório francês Sanofi Pasteur.
  • COVID-19: Desmaios após vacinas não são invulgares, diz responsável da EMA
    N.N./Lusa · Atualidade · 15 jul 2021 14:15

    COVID-19: Desmaios após vacinas não são invulgares, diz responsável da EMA

    Um responsável da Agência Europeia do Medicamento (EMA) disse hoje não ter ainda conhecimento específico dos episódios de reações adversas à vacina da Janssen em Portugal, mas observou que desmaios e síncopes “não são invulgares” enquanto efeitos secundários.
  • COVID-19: ECDC e EMA dizem ser “demasiado cedo” para decisão sobre eventual terceira dose
    N.N./Lusa · Atualidade · 14 jul 2021 17:08

    COVID-19: ECDC e EMA dizem ser “demasiado cedo” para decisão sobre eventual terceira dose

    A Agência Europeia do Medicamento (EMA) e o Centro Europeu para o Controlo de Doenças (ECDC) consideraram hoje ser “demasiado cedo” para avançar com uma decisão sobre a necessidade de uma hipotética terceira dose das vacinas contra a COVID-19.
  • COVID-19: Todas as vacinas aprovadas na UE parecem proteger contra variantes
    N.N./Lusa · Atualidade · 1 jul 2021 14:53

    COVID-19: Todas as vacinas aprovadas na UE parecem proteger contra variantes

    As quatro vacinas contra a COVID-19 aprovadas na União Europeia parecem proteger contra todas as variantes em circulação na Europa, incluindo a Delta, predominante em Portugal, adiantou hoje a Agência Europeia do Medicamento (EMA).
  • COVID-19: Regulador da UE sugere redução do intervalo da vacina da AstraZeneca
    N.N./AFP · Atualidade · 17 jun 2021 16:29

    COVID-19: Regulador da UE sugere redução do intervalo da vacina da AstraZeneca

    A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) sugeriu hoje uma redução do intervalo entre doses na administração da vacina anticovid-19 da AstraZeneca, como defendido em Portugal, principalmente devido à propagação da variante do SARS-CoV-2 detetada na Índia.
  • Ministros da Saúde da UE acordam posição sobre reforço do papel da EMA
    N.N./Lusa · Atualidade · 15 jun 2021 12:23

    Ministros da Saúde da UE acordam posição sobre reforço do papel da EMA

    Os ministros da Saúde da UE, reunidos hoje pela última vez sob presidência portuguesa, chegaram a acordo quanto à posição negocial do Conselho sobre novas regras com vista ao reforço do papel da Agência Europeia do Medicamento (EMA).
  • AstraZeneca anuncia revés no desenvolvimento de tratamento contra a COVID-19
    N.N./AFP · Atualidade · 15 jun 2021 10:23

    AstraZeneca anuncia revés no desenvolvimento de tratamento contra a COVID-19

    O grupo farmacêutico anglo-sueco AstraZeneca anunciou esta terça-feira (15) que sofreu um revés no desenvolvimento de um tratamento contra a COVID-19, cuja eficácia em pessoas expostas ao vírus não foi comprovada.
  • COVID-19: Moderna avança com pedido de vacinação para adolescentes
    N.N./Lusa · Atualidade · 7 jun 2021 16:50

    COVID-19: Moderna avança com pedido de vacinação para adolescentes

    A farmacêutica Moderna anunciou hoje que entregou pedidos de autorização para utilização da sua vacina contra a COVID-19 em adolescentes dos 12 aos 17 anos na União Europeia e no Canadá.
  • COVID-19: EMA anuncia na sexta-feira decisão sobre uso da vacina da Pfizer em jovens
    N.N./Lusa · Atualidade · 26 mai 2021 14:16

    COVID-19: EMA anuncia na sexta-feira decisão sobre uso da vacina da Pfizer em jovens

    A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês) anuncia na sexta-feira a decisão dos especialistas sobre a administração da vacina da Pfizer/BioNTech contra a COVID-19 em jovens entre os 12 e os 15 anos.
  • Estados-membros da UE acordam regras para reabrir fronteiras externas
    N.N./Lusa · Atualidade · 19 mai 2021 15:30

    Estados-membros da UE acordam regras para reabrir fronteiras externas

    Os Estados-membros acordaram hoje critérios para a reabertura das fronteiras externas da UE, aprovando por unanimidade uma proposta da presidência portuguesa que prevê um livre-trânsito para viajantes já vacinados contra a covid-19, mas também um travão de emergência.
  • COVID-19: Vacina da Pfizer pode ser guardada no frigorífico até um mês, diz EMA
    N.N./Lusa · Atualidade · 17 mai 2021 15:26

    COVID-19: Vacina da Pfizer pode ser guardada no frigorífico até um mês, diz EMA

    Um frasco da vacina anticovid-19 da BioNTech/Pfizer pode ser armazenado num frigorífico normal até um mês, anunciou hoje a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), esperando que a alteração facilite o processo de vacinação ao nível europeu.
  • COVID-19: Pelo menos 15 casos de trombose após vacina da AstraZeneca na Holanda
    N.N./Lusa · Atualidade · 11 mai 2021 17:12

    COVID-19: Pelo menos 15 casos de trombose após vacina da AstraZeneca na Holanda

    As autoridades holandesas registaram 15 casos de trombose após administração da vacina anti-COVID-19 da AstraZeneca, na maioria mulheres e seis em pessoas com mais de 60 anos, foi hoje anunciado.
  • COVID-19: EMA defende segunda dose da AstraZeneca. "Benefícios superam os riscos" em todas as idades
    N.N./Lusa · Atualidade · 23 abr 2021 16:08

    COVID-19: EMA defende segunda dose da AstraZeneca. "Benefícios superam os riscos" em todas as idades

    A Agência Europeia do Medicamento (EMA) defendeu hoje a administração da segunda dose da vacina contra a covid-19 da AstraZeneca, mesmo com os riscos associados à possibilidade de ocorrência de coágulos sanguíneos após a vacinação.
  • COVID-19: Governo cumprirá decisão da DGS e Infarmed sobre vacina da Janssen, diz primeiro-ministro
    N.N./Lusa · Atualidade · 21 abr 2021 13:00

    COVID-19: Governo cumprirá decisão da DGS e Infarmed sobre vacina da Janssen, diz primeiro-ministro

    O primeiro-ministro manifestou-se hoje "satisfeito" com a decisão da Agência Europeia do Medicamento (EMA) em relação à vacina anticovid-19 da Janssen, mas salientou que o Governo cumprirá a decisão técnica da DGS e do Infarmed sobre restrições.
  • COVID-19: Comissão Europeia exorta países da UE a utilizarem vacina da Janssen
    N.N./Lusa · Atualidade · 20 abr 2021 17:11

    COVID-19: Comissão Europeia exorta países da UE a utilizarem vacina da Janssen

    A Comissão Europeia exortou hoje os países da União Europeia (UE) a utilizarem a vacina da farmacêutica Janssen (grupo Johnson & Johnson) contra a covid-19, dado o regulador europeu ter garantido que os benefícios superam os riscos de coágulos sanguíneos.
  • COVID-19: Ainda nenhum caso de coágulos sanguíneos na UE devido a vacina da Janssen
    N.N./Lusa · Atualidade · 20 abr 2021 16:49

    COVID-19: Ainda nenhum caso de coágulos sanguíneos na UE devido a vacina da Janssen

    A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) disse hoje que nenhum caso de coágulos sanguíneos após a toma da vacina Janssen (grupo Johnson&Johnson) anticovid-19 foi registado na União Europeia (UE), assegurando que continuará a investigar estes efeitos secundários.
  • Coágulos no sangue. EMA dá hoje parecer sobre a vacina de dose única da Janssen contra a COVID-19
    N.N./Lusa · Atualidade · 20 abr 2021 07:15

    Coágulos no sangue. EMA dá hoje parecer sobre a vacina de dose única da Janssen contra a COVID-19

    A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês) dá hoje parecer sobre a vacina Janssen contra a covid-19, cuja utilização está suspensa nos Estados Unidos e na Europa por existir uma relação com coágulos no sangue.
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