A Agência Europeia do Medicamento considera não haver dados suficientes para concluir que há uma causa entre a toma da vacina contra a gripe A e os casos de narcolepsia.

A narcolepsia é um estado patológico que desencadeia acessos irresistíveis de sono a qualquer momento do dia.

Investigadores finlandeses tinham vindo a confirmar uma ligação entre a vacina Pandermix contra o vírus da gripe A e o aumento de casos de narcolepsia em crianças e adolescentes.

Agora, “o Comité de Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento concluiu que os dados dos investigadores finlandeses são preliminares e que as evidências apresentadas até agora são insuficientes para elaborar conclusões”.

Segundo um comunicado hoje divulgado no site da autoridade portuguesa do medicamento (Infarmed), este comité não emitiu qualquer recomendação para novas medidas relativamente à vacina Pandermix ou a outras vacinas, incluindo outras contra a gripe.

Contudo, a Agência Europeia do Medicamento lembra que dados obtidos em alguns países demonstram um aumento do risco de narcolepsia em crianças e adolescentes associados à Pandermix.

E apesar de este risco não ter sido confirmado em todos os países, não pode ser completamente excluído, refere o comunicado hoje divulgado pelo Infarmed.

No ano passado, o mesmo instituto tinha anunciado que a Agência Europeia do Medicamento concluíra haver uma associação entre a toma da vacina contra a gripe A e os casos de narcolepsia. Estas conclusões foram agora revistas com base nos resultados preliminares dos investigadores finlandeses.

Após este anúncio foi recomendado que se evite administrar a vacina Pandermix, usada em Portugal, a pessoas com menos de 20 anos.

Após esta idade foi confirmado que a relação benefício-risco para a vacina Pandermix em indivíduos com mais de 20 anos permanece positiva.

Concluindo que permanece desconhecida a associação entre a administração de Pandermix e a ocorrência de narcolepsia, a Agência Europeia do Medicamento diz não haver indicação para quaisquer novas medidas.

Em Portugal foi registado pelo menos um caso de narcolepsia em crianças e adolescentes que foram vacinados contra a gripe A, mas não foi determinada causalidade.

22 de outubro de 2012

@Lusa